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政策法規(guī)||仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）發(fā)布（附本周法規(guī)概覽08.29-09.02）

發(fā)布時間：2022-09-02
本周熱點(diǎn)
 

01

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）的通告（2022年第38號）


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02

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十二批）》（征求意見稿）意見的通知


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03

國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)電子繳款書的通告（2022年第37號）

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04
 

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及政策解讀


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05

關(guān)于公開征求《溶液型滴眼劑仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


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06

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品說明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


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本周法規(guī)

 
NMPA

 

1、本周（截止到9月2日12:30）共發(fā)布了135個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價29個，注射劑37個。







 

02

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查要求》等文件的通告（2022年第40號）


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藥典委

 

1. 本周藥典委發(fā)布6個品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案（修訂草案）的公示。



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-END-


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