本周（截止到6.24下午4:38）共計202個品種取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種18個。
 

國家藥監(jiān)局關于修訂氨糖美辛制劑說明書的公告（2022年第49號）
 

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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則（試行）》的通告（2022年第34號）


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關于《他達拉非片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》等三項技術指導原則公開征求意見的通知

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關于公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》意見的通知


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關于公開征求《慢性淋巴細胞白血病新藥臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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關于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》意見的通知
 

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國家藥品監(jiān)督管理局信息中心食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《疫苗生產檢驗電子化記錄技術指南（試行）》的通告


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布2個品種國家藥品標準草案的公示。

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